PPTA 469-24 ADQ DE RITUXIMAB

Estas Bases de Licitación orientan, fijan y determinan las normas y procedimientos por las que deben regirse las Personas Naturales y Jurídicas interesadas en participar en el llamado a Propuesta Pública para la ADQUISICIÓN DE RITUXIMAB, para pacientes del Hospital Dr. Hernán Henríquez Aravena, en adelante: “El Hospital”. Las presentes Bases se refieren a las condiciones y características Técnicas requeridas para la ADQUISICIÓN DE RITUXIMAB, en adelante “El Medicamento”, por una vigencia de veinticuatro 24 meses El Fármaco es utilizado en Linfomas No Hodgkin LNH –Tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin LHN de bajo grado o folicular de células B CD20-positivas, recidivante o quimioresistente. –Tratamiento de pacientes con linfoma folicular en estadio III-IV no tratado previamente, en asociación con quimioterapia. –Tratamiento de mantenimiento de pacientes con linfoma folicular que haya respondido al tratamiento de inducción. –Tratamiento de pacientes con linfoma no hodgkin difuso de células B grandes CD20-positivas, en asociación con la quimioterapia CHOP ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona. Leucemia linfocítica crónica: Rituximab i.v. en asociación con quimioterapia está indicado para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica LLC no tratada previamente o recidivanterefractaria. Artritis reumatoide: Rituximab i.v. en asociación con metotrexato está indicado en pacientes adultos para: -Tratamiento de la artritis reumatoide activa moderada o grave que no haya respondido adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad FARME, incluido el metotrexato. -Tratamiento de la artritis activa moderada o grave en pacientes que no hayan respondido adecuadamente a uno o más inhibidores del factor de necrosis tumoral anti-TNF o no los toleren. Rituximab IV ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular determinado radiológicamente y mejorar la función física e inducir una respuesta clínica importante cuando se administra junto con metotrexato. Pacientes adultos y pediátricos desde los 6 años de edad con granulomatosis con poliangitis de Wegener GPA y poliangitis microscópica PAM: Rituximab i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con granulomatosis con poliangitis GPA, también conocida como granulomatosis de Wegener y poliangitis microscópica PAM sumamente activas. Rituximab i.v. en combinación con glucocorticoides está indicado para el tratamiento de los pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad con GPA o PAM activas. De acuerdo a lo requerido por referente Técnico, Jefe Unidad de Preparaciones y Encargado Farmacia Oncológica, se requiere como REQUISITO DE ADMISIBILIDAD, una estabilidad una vez diluido de 7 siete días. Esta estabilidad una vez diluida será admisible si presenta Resolución otorgada por el ISP, indicando detalladamente esta estabilidad e indicar el N° de registro sanitario del Fármaco con el cual postula. Si esta estabilidad la alcanza a temperatura entre 2 a 8°, debe postular con vitrina refrigerada, de acuerdo a las Especificaciones técnicas Anexo n°2 B.